DM Domain

Variable	Comments
RFXSTDTC	首次给药日期/时间，如为多周期试验，为第一周期的首次给药日期
RFXENDTC	末次给药日期/时间，如为多周期试验，为最后一周期的末次给药日期
RFICDTC	知情同意日期/时间，如有多次知情同意，取最早的知情同意日期
RFPENDTC	受试者在研究中的最晚日期/时间。如果受试者最后状态时失访，应取失访前的受试者仍在试验的最晚日期。
RFSTDTC	由sponsor确定，通常为首次给药日期，也可以时随机日期，或者无治疗性的研究，登记日期也可被定义为RFSTDTC。
RFENDTC	由sponsor确定，通常为末次给药日期，也可以根据药代动力学特征和半衰期定义一个xx天，RFENDTC=RFXENDTC+XX。
ARM ARMCD ACTARM ACTARMCD	ARM/ARMCD必须和TA Domain中相同。 受试者随机且接受用药且计划实际相同：ARM=ACTARM 受试者随机且接受用药但计划于实际不同：ARM为随机化分配组别，ACTARM为实际用药组别 受试者随机化但未接受用药：ARM/ARMCD为随机化组别，ACTARM/ACTARMCD置空 受试者未随机：ARM/ACTARM置空
ARMNRS ACTARMUD	受试者筛选失败：ARMNRS = SCREEN FAILURE 受试者筛选成功但未随机：ARMNRS = NOT ASSIGNED 受试者随机化但未接受用药：ARMNRS = ASSIGNED, NOT TREATED 受试者接受试验用药不是计划的（TA中指定的）：ARMNRS = UNPLANNED TREATMENT，ACTARMUD = 具体的非计划试验用药
COUNTRY	研究中心所在的国家代码，如果外国友人在中国参加clinical trials，COUNTRY依旧时中国，他具体的国籍信息放到SC Domain。通常使用ISO3166-1 Alpha-3代码。